Sucralfato 55

+

sucralfato WikiDoc NO GARANTIZA de validez. WikiDoc no es un proveedor profesional de la salud, ni es un sustituto adecuado para un profesional de la salud con licencia. WikiDoc pretende ser una herramienta educativa, no una herramienta para cualquier forma de prestación de asistencia sanitaria. Los contenidos educativos en las páginas de drogas WikiDoc se basa en el prospecto de la FDA, Biblioteca Nacional de Medicina de los contenidos y las guías de práctica / declaraciones de consenso. WikiDoc no promueve la administración de cualquier medicamento o dispositivo que no es consistente con su etiqueta. Por favor, lea nuestro aviso legal completo aquí. Visión de conjunto El sucralfato es un agente antiulceroso que es aprobado por la FDA para el >> de la úlcera duodenal activa. Las reacciones adversas comunes incluyen estreñimiento. hiperglucemia. Indicaciones para adultos y Dosis Las indicaciones marcadas por la FDA y Dosis (adulto) La úlcera duodenal activa información de dosificación La dosificación oral recomendada en adultos para la úlcera duodenal es 1 g (10 ml / 2 cucharaditas) cuatro veces al día. Carafate debe administrarse con el estómago vacío. Los antiácidos pueden ser prescritos como sea necesario para el alivio del dolor, pero no debe ser tomada dentro de una hora y media antes o después de sucralfato. Mientras que la curación con sucralfato puede ocurrir durante la primera semana o dos, el tratamiento debe continuarse durante 4 a 8 semanas a menos que la curación ha sido demostrado por rayos X o exploración endoscópica. Ancianos: En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. El uso no y dosificación (adulto) Uso directriz-Supported Hay poca información sobre uso no aprobado Directriz-compatibles de sucralfato en pacientes adultos. Directriz no-Uso admitido Quemar información de dosificación sucralfato tópico redujo tiempos de curación en pacientes con quemaduras. Úlcera gástrica información de dosificación La terapia de combinación con sucralfato 1 gramo 3 veces al día más ranitidina 300 miligramos (mg) al acostarse. Gastritis información de dosificación El sucralfato se dio como 12 gramos (60 mililitros) a través de la sonda nasogástrica. La hiperfosfatemia información de dosificación 1 gramo de sucralfato para 475 miligramos de hidróxido de aluminio. proctitis información de dosificación enemas de sucralfato dos veces al día durante 14 a 23 días. úlcera de estrés; Profilaxis información de dosificación sucralfato nasogástrica (1 g cada 6 horas). Úlcera del recto, solitario información de dosificación La terapia rectal sucralfato enema de retención de 6 a 8 semanas. Las indicaciones pediátricas y Dosis Indicaciones FDA-etiquetados y Dosificación (pediátrica) Hay poca información sobre uso rotuladas por la FDA de sucralfato en pacientes pediátricos. El uso no y dosificación (pediátrica) Uso directriz-Supported Hay poca información sobre uso no aprobado Directriz-compatibles de sucralfato en pacientes pediátricos. Directriz no-Uso admitido epidermolisis bullosa información de dosificación Suspensión preparada con sucralfato en polvo a la mucosa oral (especialmente ampollas) 4 veces al día. Contraindicaciones Carafate está contraindicado en pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocida al principio activo oa cualquiera de los excipientes. advertencias precauciones El médico debe leer la sección "Precauciones" cuando se considera el uso de carafate en pacientes embarazadas o pediátricos, o pacientes en edad fértil. La úlcera duodenal es una enfermedad crónica, recurrente. Mientras que el tratamiento a corto plazo con sucralfato puede dar lugar a la cicatrización completa de la úlcera. un curso de éxito del tratamiento con sucralfato no se debe esperar para alterar la frecuencia o la gravedad pilar de cicatrización de la úlcera duodenal. Los episodios de hiperglucemia se han reportado en pacientes diabéticos. Se recomienda una estrecha monitorización de la glucemia en pacientes diabéticos tratados con suspensión de sucralfato. El ajuste de la dosis de tratamiento antidiabético durante el uso de la suspensión de sucralfato podría ser necesario. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal crónica y pacientes de diálisis Cuando sucralfato se administra por vía oral, pequeñas cantidades de aluminio son absorbidos desde el tracto gastrointestinal. El uso concomitante de sucralfato con otros productos que contengan aluminio, tales como antiácidos que contienen aluminio, puede aumentar la carga corporal total de aluminio. Los pacientes con función renal normal que reciben las dosis recomendadas de sucralfato y los productos que contienen aluminio excretan adecuadamente aluminio en la orina. Los pacientes con insuficiencia renal crónica o aquellos que reciben diálisis tienen problemas de excreción de aluminio absorbido. Además, el aluminio no atraviesa las membranas de diálisis, ya que se une a proteínas plasmáticas de albúmina y transferrina. la acumulación de aluminio y toxicidad (aluminio osteodistrofia. osteomalacia. encefalopatía) se han descrito en pacientes con insuficiencia renal. El sucralfato se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica. Interacciones con la drogas Algunos estudios han demostrado que la administración simultánea de sucralfato en voluntarios sanos reduce el grado de absorción (biodisponibilidad) de dosis únicas de los siguientes: cimetidina. digoxina. antibióticos fluoroquinolonas, ketoconazol. L-tiroxina. fenitoína. quinidina. ranitidina. tetraciclina. y teofilina. los tiempos de protrombina subterapéuticos con warfarina y la terapia concomitante sucralfato se han reportado en los informes de casos espontáneos y publicados. Sin embargo, dos estudios clínicos han demostrado ningún cambio en alguna de las concentraciones de warfarina suero o tiempo de protrombina con la adición de sucralfato a tratamiento crónico con warfarina. El mecanismo de estas interacciones parece ser no sistémica en la naturaleza, presumiblemente como resultado de la unión al agente concomitante en el tracto gastrointestinal de sucralfato. En todos los casos estudiados hasta la fecha (cimetidina. Ciprofloxacina. Digoxina. Norfloxacina. Ofloxacina. Y ranitidina), la dosificación de la medicación concomitante 2 horas antes de sucralfato eliminó la interacción. Debido al potencial de Carafate para alterar la absorción de algunas drogas, Carafate debe administrarse por separado de otros fármacos cuando las alteraciones en la biodisponibilidad se sienten a ser crítico. En estos casos, los pacientes deben ser monitorizados de forma adecuada. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Las reacciones adversas al sucralfato tabletas en los ensayos clínicos fueron leves y sólo rara vez condujeron a la discontinuación de la droga. En estudios que incluyeron más de 2700 pacientes tratados con sucralfato, se reportaron efectos adversos en 129 (4,7%). El estreñimiento fue la queja más frecuente (2%). Otros efectos adversos reportados en menos del 0,5% de los pacientes se enumeran por sistema corporal: Gastrointestinales: diarrea. boca seca. flatulencia. malestar gástrico, indigestión, náuseas. vómitos Dermatológica: prurito. erupción Sistema nervioso: mareos. insomnio. somnolencia, vértigo Otros: dolor de espalda. dolor de cabeza La experiencia posterior a la comercialización poscomercialización casos de hipersensibilidad han sido reportados con el uso de la suspensión de sucralfato, incluyendo reacciones anafilácticas, disnea. hinchazón de los labios, edema de la boca. Edema faríngeo, prurito. erupción. hinchazón de la cara y la urticaria. Los casos de broncoespasmo. edema laríngeo y edema de las vías respiratorias se han reportado con una formulación oral desconocido de sucralfato. Los casos de hiperglucemia se han reportado con sucralfato Los bezoares han sido reportados en pacientes tratados con sucralfato. La mayoría de los pacientes tenían condiciones médicas subyacentes que pueden predisponer a la formación de bezoar (tales como retraso del vaciamiento gástrico) o se reciben alimentación por tubo enteral concomitantes. inyección inadvertida de sucralfato insoluble y sus excipientes insolubles ha dado lugar a complicaciones fatales, incluyendo pulmonar y embolia cerebral. El sucralfato no está destinado a la administración intravenosa. Interacciones con la drogas Algunos estudios han demostrado que la administración simultánea de sucralfato en voluntarios sanos reduce el grado de absorción (biodisponibilidad) de dosis únicas de los siguientes: cimetidina. digoxina. antibióticos fluoroquinolonas, ketoconazol. L-tiroxina. fenitoína. quinidina. ranitidina. tetraciclina. y teofilina. los tiempos de protrombina subterapéuticos con warfarina y la terapia concomitante sucralfato se han reportado en los informes de casos espontáneos y publicados. Sin embargo, dos estudios clínicos han demostrado ningún cambio en alguna de las concentraciones de warfarina suero o tiempo de protrombina con la adición de sucralfato a tratamiento crónico con warfarina. El mecanismo de estas interacciones parece ser no sistémica en la naturaleza, presumiblemente como resultado de la unión al agente concomitante en el tracto gastrointestinal de sucralfato. En todos los casos estudiados hasta la fecha (cimetidina. Ciprofloxacina. Digoxina. Norfloxacina. Ofloxacina. Y ranitidina), la dosificación de la medicación concomitante 2 horas antes de sucralfato eliminó la interacción. Debido al potencial de Carafate para alterar la absorción de algunas drogas, Carafate debe administrarse por separado de otros fármacos cuando las alteraciones en la biodisponibilidad se sienten a ser crítico. En estos casos, los pacientes deben ser monitorizados de forma adecuada. Uso en poblaciones específicas El embarazo Categoría B del embarazo Estudios de teratogenicidad se han realizado en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta 50 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de daño al feto debido al sucralfato. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Australiana Comité de Evaluación de Medicamentos (ADEC) Categoría Embarazo No existe una guía australiana Comité de Evaluación de Medicamentos (ADEC) sobre el uso de sucralfato en las mujeres que están embarazadas. Trabajo y entrega No hay guía de la FDA sobre el uso de sucralfato durante el parto. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra sucralfato a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso Geriatic Los estudios clínicos de carafate suspensión no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática. renal. o la función cardíaca. y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal. se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. Género No hay guía de la FDA sobre el uso de sucralfato con respecto a poblaciones específicas de género. Carrera No hay orientación de la FDA en el uso de sucralfato con respecto a poblaciones raciales específicos. Insuficiencia renal No hay guía de la FDA sobre el uso de sucralfato en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática No hay guía de la FDA sobre el uso de sucralfato en pacientes con insuficiencia hepática. Las hembras de machos reproductivos y potenciales No hay orientación de la FDA en el uso de sucralfato en las mujeres de los potenciales reproductivos y varones. Los pacientes inmunocomprometidos No hay una orientación de la FDA el uso de sucralfato en pacientes inmunocomprometidos. Administración y Monitoreo Administración Supervisión Se recomienda una estrecha monitorización de la glucemia en pacientes diabéticos tratados con suspensión de sucralfato. IV Compatibilidad Existe poca información sobre la Compatibilidad IV de sucralfato en la etiqueta del medicamento. La sobredosis La sobredosis aguda Signos y síntomas estudios orales agudos en animales, sin embargo, el uso de dosis de hasta 12 g / kg de peso, no podían encontrar una dosis letal. El sucralfato solamente se absorbe mínimamente desde el tracto gastrointestinal. Los riesgos asociados con la sobredosis aguda deben, por lo tanto, ser mínimo. En raros informes que describen la sobredosis sucralfato, la mayoría de los pacientes permanecieron asintomáticos. Los pocos informes en los que se describen los eventos adversos incluyen síntomas de dispepsia. dolor abdominal. náusea. y vómitos. administración Debido a la limitada experiencia en humanos con una sobredosis de sucralfato, no hay recomendaciones específicas de tratamiento se pueden dar. La sobredosis crónica Existe poca información sobre la sobredosis crónica de sucralfato en la etiqueta del medicamento. Farmacología Mecanismo de acción El sucralfato solamente se absorbe mínimamente desde el tracto gastrointestinal. Las pequeñas cantidades del disacárido sulfatado que son absorbidos se excretan principalmente en la orina. Aunque el mecanismo de la capacidad de sucralfato para acelerar la curación de las úlceras duodenales queda definido completamente, se sabe que ejerce su efecto a través de un local, más que sistémico, acción. Las siguientes observaciones también aparecen pertinente: Los estudios realizados en sujetos humanos y con modelos animales de la enfermedad de úlcera han demostrado que el sucralfato forma un complejo adherente a la úlcera con el exudado proteico en el lugar de la úlcera. In vitro, una película de sucralfato-albúmina proporciona una barrera a la difusión de iones de hidrógeno. En sujetos humanos, sucralfato se administra en dosis recomendadas para el tratamiento de la úlcera inhibe la actividad de la pepsina en el jugo gástrico en un 32%. In vitro, sucralfato adsorbe sales biliares. Estas observaciones sugieren que la actividad antiulcerosa de sucralfato es el resultado de la formación de un complejo adherente a la úlcera que cubre el lugar de la úlcera y la protege contra una mayor ataque por el ácido, la pepsina, y sales biliares. Hay aproximadamente 14 a 16 mEq de ácido capacidad neutralizante por 1 g dosis de sucralfato. Estructura Carafate suspensión contiene sucralfato y sucralfato es un α-D-glucopiranósido, β-D-fructofuranosyl-, octakis - (sulfato de hidrógeno), complejo de aluminio. Esta imagen es proporcionada por la Biblioteca Nacional de Medicina. Suspensión Carafate para administración oral contiene 1 g de sucralfato por cada 10 ml. Carafate suspensión también contiene: dióxido de silicio coloidal NF, FDC rojo # 40, sabor, glicerina USP, metilcelulosa USP, metilparabeno NF, NF celulosa microcristalina, USP agua purificada, la simeticona USP, y la solución de sorbitol USP. categoría terapéutica: antiulcerosos. farmacodinámica Hay poca información sobre la farmacodinamia de sucralfato en la etiqueta del medicamento. farmacocinética Existe poca información respecto a la farmacocinética de sucralfato en la etiqueta del medicamento. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Se llevaron a cabo estudios de toxicidad oral crónica de una duración de 24 meses en ratones y ratas a dosis de hasta 1 g / kg (12 veces la dosis humana). No hubo evidencia de tumorigenicidad relacionada con las drogas. Un estudio de reproducción en ratas a dosis de hasta 38 veces la dosis humana no reveló ningún indicio de deterioro de la fertilidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. Estudios clínicos En un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de carafate colgante, un régimen de dosificación de 1 g (10 ml) cuatro veces al día demostró ser superior al placebo en la curación de la úlcera. Esta imagen es proporcionada por la Biblioteca Nacional de Medicina. Equivalencia de suspensión de sucralfato a las tabletas sucralfato no se ha demostrado. Cómo suministrado Carafate (sucralfato) Suspensión de 1 g / 10 ml es una suspensión de color rosa en frascos de 14 fl oz (NDC 58914-170-14). AGITAR BIEN ANTES DE USAR. Evitar la congelación. Almacenar a temperatura ambiente 20-25 ° C (68-77 ° F) controlado. Almacenamiento Hay poca información sobre sucralfato de almacenamiento en la etiqueta del medicamento. imágenes Imágenes de drogas